建立ISO 9001質(zhì)量管理體系的步驟過程

　　對(duì)于一個(gè)組織要建立ISO 9001質(zhì)量管理體系，要通過一套完整的程序。根據(jù)以往實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，可歸納為以下四各步驟，即：前期準(zhǔn)備，組織培訓(xùn)；編寫文件，開始試運(yùn)行；申請(qǐng)認(rèn)證，迎接審核；接受監(jiān)督，持續(xù)改進(jìn)。現(xiàn)用中國華云公司建立ISO 9001質(zhì)量管理體系的事例，做進(jìn)一步說明。

　　前期準(zhǔn)備，組織培訓(xùn)

　　2001年，中國華云公司把建立公司的ISO 9001質(zhì)量管理體系，作為全年的重點(diǎn)工作來抓。首先組織有關(guān)人員成立了公司企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證項(xiàng)目組，開展前期調(diào)研工作。之后又選定了中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心北京質(zhì)量認(rèn)證咨詢部，為質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，簽定了“認(rèn)證咨詢合同書”，并安排其對(duì)公司進(jìn)行全面實(shí)地考察，雙方進(jìn)行廣泛深入地溝通。在此基礎(chǔ)上，7月份項(xiàng)目組向公司提交了“中國華云技術(shù)開發(fā)公司企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證”項(xiàng)目的《立項(xiàng)報(bào)告》。經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施，計(jì)劃安排在年底前完成企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作。

8月份按照“咨詢工作計(jì)劃”。北京質(zhì)量認(rèn)證咨詢部派老師分別給公司領(lǐng)導(dǎo)和骨干以及全體員工講課，進(jìn)行質(zhì)量管理意識(shí)的培訓(xùn)。主要內(nèi)容是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO 9000系列質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容以及國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 要求》。另外，老師還為公司骨干講授如何編寫質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》以及如何設(shè)計(jì)《表格文件》。

　　編寫文件，開始試運(yùn)行

　　在消化和理解ISO 9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，首先要確定出公司的“質(zhì)量方針”和“質(zhì)量目標(biāo)”。針對(duì)公司的實(shí)際情況，發(fā)動(dòng)群眾確定了公司的“質(zhì)量方針”為“開拓創(chuàng)新、行業(yè)領(lǐng)先、用戶至上、精益求精”，同時(shí)訂出了與“質(zhì)量方針”4個(gè)方面相對(duì)應(yīng)的8條“質(zhì)量目標(biāo)”。其次，編寫公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件。針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，組織有關(guān)人員編寫公司質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊(cè)》以及反映企業(yè)管理各個(gè)環(huán)節(jié)控制過程的《程序文件》和一些用于日常實(shí)際操作的《表格文件》。然后，由公司總經(jīng)理辦公會(huì)審定中國華云公司質(zhì)量管理體系的文件，初步建立起較健全的公司質(zhì)量管理體系。2001年8月31日公司正式頒布《質(zhì)量手冊(cè)》，由總經(jīng)理簽發(fā)了中國華云公司質(zhì)量管理體系《質(zhì)量手冊(cè)》A版的“發(fā)布令”。同時(shí)任命管理者代表，由總經(jīng)理簽發(fā)公司管理者代表“任命書”，明確其職責(zé)，具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的貫徹與實(shí)施。

　　2001年9月1日公司開始ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系三個(gè)月的試運(yùn)行。首先公司召開全體職工動(dòng)員大會(huì)，強(qiáng)調(diào)公司上下要樹立質(zhì)量管理意識(shí)，通過建立質(zhì)量管理體系體系提高公司的整體管理水平，提高企業(yè)效益。公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)際需要成立了質(zhì)管部，并確定了各有關(guān)部門的質(zhì)檢員，培訓(xùn)了內(nèi)審員，加強(qiáng)公司內(nèi)部貫徹質(zhì)量管理體系的自我監(jiān)督審查。10月17日試運(yùn)行期進(jìn)行一半時(shí)，公司召開部門經(jīng)理和內(nèi)審員會(huì)議，檢查一個(gè)半月以來公司ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系試運(yùn)行情況，并進(jìn)一步補(bǔ)充修改《質(zhì)量手冊(cè)》等文件。11月份按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司對(duì)執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系情況進(jìn)行內(nèi)部審核，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施，提交了“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”。11月底公司召開2001年度ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議。會(huì)議總結(jié)了公司2001年質(zhì)量管理的工作；分析了貫徹“質(zhì)量方針”和“質(zhì)量目標(biāo)”的情況；有關(guān)部門報(bào)告了質(zhì)量管理體系內(nèi)審情況、市場(chǎng)分析情況、質(zhì)量控制情況、采取糾正預(yù)防措施情況等；還分析并提出了改進(jìn)建議。會(huì)后，提交了“2001年度管理評(píng)審報(bào)告”。

　　申請(qǐng)認(rèn)證，迎接審核

　　公司的ISO 9001質(zhì)量管理體系經(jīng)過三個(gè)月體系的試運(yùn)行，其中包括經(jīng)過內(nèi)部的“內(nèi)審”和“管理評(píng)審”，反映出公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)符合實(shí)際的，質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)比較順暢，能夠發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、獲得糾正。12月中旬公司向北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心提出認(rèn)證申請(qǐng)，并送交了中國華云技術(shù)開發(fā)公司的“質(zhì)量管理體系文件”。確定了公司認(rèn)證受審核的產(chǎn)品范圍是：“大氣探測(cè)設(shè)備、軟件的設(shè)計(jì)、開發(fā)、集成和服務(wù)”。認(rèn)證中心進(jìn)行書面初審后，提交了“質(zhì)量管理體系文件初審報(bào)告”、“質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計(jì)劃”、“質(zhì)量管理體系審核策劃”和“審核通知書”。

　　12月26～27日由北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心派出審核組，對(duì)中國華云公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核。公司事先做了迎接外審的計(jì)劃安排。認(rèn)證中心審核組除對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行審查外，還深入到公司的各個(gè)部門。依據(jù)GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中國華云技術(shù)開發(fā)公司實(shí)施質(zhì)量管理體系進(jìn)行了認(rèn)證，并提供了“質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核報(bào)告”。審核組認(rèn)為：中國華云技術(shù)開發(fā)公司自建立質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量管理意識(shí)不斷增強(qiáng)；文件對(duì)從管理層到員工的責(zé)權(quán)規(guī)定清楚；內(nèi)審和管理評(píng)審作用明顯；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)前后呼應(yīng)；對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)檢工作實(shí)施了改進(jìn)。同意推薦注冊(cè)。2002年1月15日，北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心經(jīng)審核正式頒發(fā)了中英文的“質(zhì)量體系認(rèn)證證書”。

　　 接受監(jiān)督，持續(xù)改進(jìn)

　　按照ISO國際質(zhì)量管理體系規(guī)范的要求，在組織取得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證后的6個(gè)月左右時(shí)間，應(yīng)經(jīng)過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部監(jiān)督審核。以后的每次監(jiān)督審核，距上次外審的時(shí)間都不應(yīng)超過12個(gè)月。公司的質(zhì)量管理體系經(jīng)過每年不斷的內(nèi)部的“內(nèi)審”和“管理評(píng)審”以及外部的“監(jiān)督審核”，更加確立了公司對(duì)質(zhì)量管理體系要堅(jiān)持不斷改進(jìn)的意識(shí)，其目的就是使體系得到持續(xù)改進(jìn)。中國華云公司分別在2002年8月、2003年8月和2004年8月，請(qǐng)北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心派出審核組，對(duì)公司執(zhí)行質(zhì)量管理體系的情況，進(jìn)行了第一次、第二次和第三次外部監(jiān)督審核。審核組按照PDCA過程循環(huán)的思路，通過抽樣審核，充分肯定了公司在貫徹ISO 9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系中取得的成績(jī)。認(rèn)為：“公司領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識(shí)在不斷提高，企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)正在實(shí)現(xiàn)中，未發(fā)現(xiàn)重大投訴和質(zhì)量安全事故。審核組向北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心推薦，保持中國華云公司的ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)資格。”另外，按照ISO國際質(zhì)量管理體系規(guī)范的規(guī)定，公司在取得認(rèn)證資格后三年還要經(jīng)過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的復(fù)審。經(jīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商，將公司第三次監(jiān)督審核與復(fù)審工作一并進(jìn)行。在復(fù)審?fù)ㄟ^后，于2004年9月28日認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新為公司頒發(fā)了新的“質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書”。

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