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ISO13485:2003在各個章節的變化要點 濟南ISO13485認證
生產策劃，包括顧客需求 -設計策劃 -產品策劃和 -管理和執行策劃 ·審核員將尋求為維持質量管理體系的完整性相應改變計劃的明確證據
職責、權限和溝通 ·需明確界定、文件化并傳達職責和權限 ·無論何時均明確獨立性和權限 ·標準強調需任命售后服務和事故評價、報告的責任人 ·需指定管理代表 ·過程的內部溝通和改善機會必須是有效的
管理評審 ·要求明確輸入以下內容： -改善的變革和建議 -過程執行信息 -新頒布/修改的法規要求 ·要求明確輸出改進措施、資源和依要求執行的證據
章6----資源管理
職責、權限和溝通 ·需明確界定、文件化并傳達職責和權限 ·無論何時均明確獨立性和權限 ·標準強調需任命售后服務和事故評價、報告的責任人 ·需指定管理代表 ·過程的內部溝通和改善機會必須是有效的
管理評審 ·要求明確輸入以下內容： -改善的變革和建議 -過程執行信息 -新頒布/修改的法規要求 ·要求明確輸出改進措施、資源和依要求執行的證據
章6----資源管理
Tags：ISO13485:2003在各個章節的變化要點
作者：佚名
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