18. 關于ISO9001：2008標準8.2.2條款
關于ISO9001：2008相關問題解釋
問：7.5.2條款規定：“考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過程和區域的狀況和重要性的準則形成文件？

背景：即使有證據表明審核方案的策劃已經考慮了過程和區域的狀況和重要性，但是，對于判定狀態和重要性的準則是否形成文件，審核員仍有不同的觀點。

答：否 (ISO/TC176 N780)

19. 關于ISO9001：2008標準8.3條款

問：如果在交付或開始使用后發現產品不符合“顧客規定的要求”（7.2.1a），ISO9001：2008標準是否要求組織一定將不符合的產品告知顧客？

答：否 說明：8.3條款最后一段規定，組織有責任對不符合的產品采取適當的措施。 (ISO/TC176 N698.1r)

20. 關于ISO9001：2008標準8.3條款

問：如果在交付或開始使用后發現產品不符合“與產品有關的法律法規要求”（7.2.1c），ISO9001：2008是否要求組織一定將不符合的產品告知有關當局？

答：否 說明：8.3條款最后一段規定，組織有責任對不符合的產品采取適當的措施。 (ISO/TC176 N698.2r)

20. 關于ISO9001：2008標準8.3條款

問：如果某產品在實現的最后階段發現一個與顧客要求不符的不合格項，而組織認為最好的解決方案是接受并交付這個產品，但顧客對不符合報告尚未簽署意見，那么，8.3條款是否要求應有顧客對產品的使用、放行或接收的讓步許可？

答：是

說明：8.3條款明確了對不合格品的三種處置途徑。8.3 a）和c）不適用于上述案例。8.3b規定，不合格品的使用、放行或接收應經有關授權人員批準。上述案例中，批準應包括顧客的讓步許可。

另外，5.2條款也要求：“顧客的要求得到確定并予以滿足”。

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