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糾正、預防與改進措施控制程序
8.5.2、8.5.3《糾正、預防與改進措施控制程序》
1、目的
采取有效措施,消除不合格的原因和不合格的潛在原因,,實現質量管理體系的有效運行和持續改進,不斷不斷滿足和超越顧客需求。
2、范圍
適用于糾正、預防與改進措施的制定、實施與驗證。
3. 職責
3.1各部門負責收集本部門的不合格或潛在不合格的質量信息。對本部門產生的不合格分析其原因,采取有效的糾正措施并具體實施,防止其再發生。對相關數據進行統計分析,采取必要的預防與改進措施。
3.2 綜合科負責收集和整理糾正和預防措施的實施記錄。對質量管理體系運行中發現的不合格項實施的糾正措施,進行確認并跟蹤,驗證其實施效果。負責對糾正、預防與改進措施及質量目標完成情況統計管理,匯總和保存糾正、預防和改進措施的記錄。
3.3 綜合科負責對供方、產品交付中出現的不合格進行確認, 實施糾正措施并跟蹤驗證。
3.4 綜合科負責對顧客滿意度調查和對顧客抱怨時出現的不合格項進行確認,實施糾正和預防措施并跟蹤驗證。
3.7管理者代表負責組織跨部門或全局性的糾正、預防、改進措施及改進目標制訂相應措施,并對改進結果進行評價。
4. 工作程序
4.1 糾正措施的實施
當出現下列情況時,采取糾正措施:
a) 管理評審發現的不合格;
b) 內部審核發現的不合格;
c) 顧客對產品/服務的投訴;
d) 需要采取糾正措施的問題。
4.2 糾正措施的制定、實施與驗證
4.2.1 管理評審發現的不合格,由綜合科填寫糾正措施實施計劃,責任部門進行原因分析和制定糾正措施并實施。
4.2.2 內部審核發現的不合格,由公司內審員填寫糾正措施的事實陳述內容,責任部門進行原因分析和制定糾正措施并實施。
4.2.3 顧客對產品/服務的投訴,由綜合科填寫糾正措施的事實陳述內容,責任部門進行原因分析和制定糾正措施并實施。
4.2.4 產品/服務質量出現的不合格,由品控科填寫糾正措施的事實陳述內容,責任部門進行原因分析和制定糾正措施并實施。
4.2.5糾正措施經管理者代表批準后實施,綜合科對實施效果進行驗證。確認已達到改進的目的,在《糾正和預防措施實施表》上簽字,由綜合科存檔。
4.3 預防措施的實施
4.3.1應用數據分析以下信息,判斷過程或產品的發展趨勢,采取預防措施,防止不合格的發生:
a) 產品/服務的質量;
b) 顧客滿意度調查報告;
c) 內部質量審核和管理評審報告;
d) 采取糾正措施時,有必要采取預防措施。
4.3.2 針對a)由品控科填寫預防措施的事實陳述和確定責任部門,通知責任部門進行原因分析,制定實施預防措施。
4.3.3 針對b)由綜合科填寫預防措施的事實陳述和確定責任部門,通知責任部門進行原因分析,制定實施預防措施。
4.3.4 針對c)由綜合科填寫預防措施的事實陳述和確定責任部門,通知責任部門進行原因分析,制定實施預防措施。
4.3.5 針對d)由《糾正和預防措施處理單》提出部門填寫預防措施的事實陳述和確定責任部門,通知責任部門進行原因分析,制定實施預防措施。
4.3.6 預防措施經管理者代表批準后實施,責任部門通知綜合科和相關部門對實施效果進行驗證。確認已達到改進的目的,在《糾正和預防措施實施表》上簽字,由責任部門報綜合科存檔。
4.4持續改進