所需材料有

有效版本的管理體系文件；

  營業執照復印件或機構成立批文；

  相關資質證明（法律法規有要求時），如3C證書、許可證等 ；

  生產工藝流程圖或服務提供流程圖 ；

  組織機構圖 ；

  適用的法律法規清單。

技術部門需要準備資料如下:
1、成套的新產品的設計開發文件（包括項目立項、評審、確認、驗證資料及設計圖紙、作業指導書、檢驗標準等）；
2、技術資料文件及技術標準/檔案的管理情況，如技術文件的校對、審批、發放、回收、作廢、保存等等。
3、技術設計變更的控制情況，要提供設計變更的相關資料

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