設計和開發有什么區別? 評審和審核有什么不同?山東濟南ISO9001認證
企業不論是申請產品質量認證還是質量體系認證,首先都要貫徹實施 GB/T19000-ISO9000 族標準,建立完善的質量體系。
GB/T19000-ISO9000 族標準是指我國等同采用國際標準 ISO9000 族標準(有關質量管理和質量保證)的所有國家標準。
ISO9000 族標準是指由 ISO/TC176 技術委員會制定的所有國際標準。可分為五個部分:術語標準;使用或實施指南標準;質量保證標準;質量管理標準;支持性技術指南。
1. 術語標準。標準編號為 ISO8402 ,它闡明了質量管理領域所用的 67 個質量術語的含義。
2. 使用或實施指南標準。這類標準總編號 ISO9000 ,共有四個分標準。在 ISO9000 這個標準大家庭中起 " 路線圖 " 的作用,它為企業如何選擇、使用和實施質量管理和質量保證標準提供指南。
3. 質量保證標準。它包括 ISO9001 、 ISO9002 、 ISO9003 這三個標準,在內容上 ISO9001 完全包含了 ISO9002 ; ISO9002 又完全包含了 ISO9003 ,代表了在具體情況下對供方質量體系要求的三種不同模式,反映了不同復雜程度的產品所要求的質量保證能力的不同。它是質量體系認證的依據,所有企業申請質量體系認證時,認證機構都是依據以上三個標準中的一個對企業進行審核的。也就是企業通過質量體系認證只有三種: ISO9001 體系認證, ISO9002 體系認證和 ISO9003 體系認證。
4. 質量管理標準。這類標準的總編號為 ISO9004 ,包括 4 個分標準。所有這些標準的目的都是用于指導企業進行質量管理和建立質量體系的。這是一個指導性標準,相對于企業的質量體系來說它象 " 菜譜 " ,各企業可針對本身的實際挑選出 " 適合于企業 " 的 " 菜單 " 。
5. 支持性技術標準。又叫 " 萬標準 " ,這類標準的編號從 10001 到 10020 ,它是對質量管理和質量保證中某一專題的實施方法提供指南。比如為指導質量體系審核時,就用 ISO10011 《質量體系審核指南》。
ISO900 族標準,最主要有以下五個標準:
1.GB/T1900 · 1-ISO9001-1 質量管理和質量保證 第一部分:選擇和使用指南
2.GB/T19001-ISO9001 質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式
3.GB/T19002-ISO9002 質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式
4.GB/T19003-ISO9003 質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式
5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質量管理和質量體系要素
第 1 部分:指南 ISO9000 族標準做什么用呢?主要起兩個方面的作用。它以標準化的形式,一為企業實現有序、有效的質量管理提供方法指導;二為貿易中的供需雙方建立信任,實施質量保證提供通用的質量體系規范。它是在總結各國成功經驗基礎上形成的,建立在實踐觀點和以人為本的觀點上,具有科學性、系統性和可控性,按照這套標準建立質量體系并堅持運行,都可取得明顯的經濟效益和社會效益,因此受到世界各國的普遍重視和廣泛采用,成為世界各國發展經濟的貿易的一項重要措施。
ISO 管理和認證機構
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