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食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
3 生產(chǎn)資源提供
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序號
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核查項(xiàng)目
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核查內(nèi)容
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核查要點(diǎn)
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結(jié)論
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3.1
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設(shè)備工裝
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*1企業(yè)應(yīng)具有《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。
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1 是否具有《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。
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□ 合格
□ 不合格
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2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)的要求。
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1 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度是否能滿足生產(chǎn)的要求。
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□ 合格
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3 設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染。設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。
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1 設(shè)備是否衛(wèi)生整潔，有無交叉污染。
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□ 合格
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4.1與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
4.2 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
4.3 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。
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1與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
2 是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
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□ 合格
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3.2
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檢驗(yàn)設(shè)備
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1.1企業(yè)應(yīng)具備《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備。
1.2其適用范圍和精密度應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，并有明顯的合格標(biāo)志，并定期校準(zhǔn)。
1.3生產(chǎn)具有微生物限量要求的復(fù)合膜時，應(yīng)配置獨(dú)立的菌檢室和菌檢設(shè)備。
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1 是否有審查細(xì)則中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備。
2 所具備檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，是否有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
3 生產(chǎn)具有微生物限量要求的復(fù)合膜，是否配置獨(dú)立的菌檢室和菌檢設(shè)備。
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□ 合格
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3.3
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人員要求
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1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
1.2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。
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1 是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。是否了解產(chǎn)品衛(wèi)生法對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；是否了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；是否了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。
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□ 合格
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2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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1 是否熟悉自己的崗位職責(zé)。
2 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。
3 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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□ 合格
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3.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。
3.2 應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。
3.3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。
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1 生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。
2 是否能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。
3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。
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□ 合格
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4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。
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1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定。
2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。
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□ 合格
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5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生進(jìn)行控制，相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。
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1 企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行控制。
2 企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。
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□ 合格
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3.4
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技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
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1 企業(yè)應(yīng)有和執(zhí)行《審查細(xì)則》中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)并具有相應(yīng)的原材料標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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1 是否具有《審查細(xì)則》中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是否能達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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□ 合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。
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1 企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。
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□ 合格
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2 企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，并對關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝措施。
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1 工藝文件是否正確、完整，工藝參數(shù)是否明確。
①檢查工藝文件，確定各工序的工藝參數(shù)和設(shè)備工裝、檢具的技術(shù)要求是否正確、明確。
②檢查工藝文件目錄明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。
2 各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。
3 對關(guān)鍵控制點(diǎn)是否制定相應(yīng)的控制措施。
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□ 合格
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3.6
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文件管理
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1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。
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1 是否制定了技術(shù)文件管理制度。
2 發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。
3 使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。
4 文件的修改是否符合規(guī)定。
5 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。
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□ 合格
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