的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證資格。


一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè)，但不可否認(rèn)，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國際汽車任務(wù)組（IATF）是一個(gè)特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實(shí)際上，與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時(shí)采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。

二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時(shí)，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋，對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。

三、TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。注意，對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門，不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于QS9000。

四、TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。

第四，必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

五、認(rèn)證受理
執(zhí)行國家認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列文件：
質(zhì)量手冊(cè)
最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果
認(rèn)可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況
ISO的………………
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和 ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織，從2001年開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。

2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：

一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：

1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí)，允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO／CD．1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：

(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化

1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。

(二)新增加的內(nèi)容

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
2、持續(xù)改進(jìn)；
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；
4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；
5、增加了內(nèi)外溝通；
6、增加了數(shù)據(jù)分析；
7、強(qiáng)化了過程的測(cè)量與監(jiān)控。

三、特點(diǎn)：

1、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，
2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)，突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的兼容。

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