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潔凈區(qū)（室）檢測實驗室建設(shè)需要的一般流程及報價
潔凈區(qū)（室）檢測實驗室建設(shè)需要的一般流程及報價
以下為潔凈區(qū)（室）檢測實驗室規(guī)劃設(shè)計方案及預(yù)算的純文字分析，基于國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644、GMP及國標(biāo)GB 50073要求：
一、核心規(guī)劃設(shè)計要素
潔凈等級定義
按檢測需求分級：
ISO 5級（百級）：用于無菌檢測（如微生物限度、細(xì)胞培養(yǎng)），粒徑≥0.5μm粒子≤3,520個/m³。
ISO 7級（萬級）：儀器分析區(qū)（HPLC、PCR操作），粒子濃度≤352,000個/m³。
ISO 8級（十萬級）：樣品預(yù)處理區(qū)，允許更高粒子濃度。
功能區(qū)流線設(shè)計
單流向原則：人員/物料嚴(yán)格區(qū)分通道（“污-凈分離”）：
人員流程：一更（脫外衣）→二更（穿潔凈服）→緩沖間→核心區(qū)
物流流程：傳遞窗（雙層互鎖）→消毒區(qū)→使用位
壓差梯度控制：核心區(qū)>緩沖間>走廊>外界（壓差≥10Pa），防止污染倒灌。
環(huán)境控制系統(tǒng)
空氣處理：
三級過濾：初效（G4）→中效（F8）→高效（HEPA, H14級）
換氣次數(shù)：ISO 5級≥400次/小時，ISO 7級≥60次/小時
溫濕度控制：溫度22±2℃（精度±0.5℃）、濕度55±5%（全年穩(wěn)定），需獨立恒溫恒濕機(jī)組。
建筑結(jié)構(gòu)要求
墻體：一體化彩鋼板（厚度50mm，抗菌涂層）
地面：PVC無縫焊接（防靜電、耐消毒劑腐蝕）
門窗：密閉型凈化門（帶自動閉門器），雙層真空密閉窗
二、關(guān)鍵系統(tǒng)配置清單
凈化空調(diào)系統(tǒng)：包含新風(fēng)機(jī)組（預(yù)熱/除濕）、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、風(fēng)管冷軋板保溫（占比總預(yù)算35%-40%）
實時監(jiān)控系統(tǒng)：在線粒子計數(shù)器、溫濕度傳感器、壓差報警裝置（數(shù)據(jù)接入中央屏）
安全防護(hù)設(shè)施：緊急排風(fēng)系統(tǒng)（接觸有毒氣體時30秒內(nèi)全速運行）、出口聲光報警
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