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潔凈區(qū)(室)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案及預(yù)算
潔凈區(qū)(室)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案及預(yù)算
以下為潔凈區(qū)(室)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案及預(yù)算的純文字分析,基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644、GMP及國(guó)標(biāo)GB 50073要求:
一、核心規(guī)劃設(shè)計(jì)要素
潔凈等級(jí)定義
按檢測(cè)需求分級(jí):
ISO 5級(jí)(百級(jí)):用于無(wú)菌檢測(cè)(如微生物限度、細(xì)胞培養(yǎng)),粒徑≥0.5μm粒子≤3,520個(gè)/m³。
ISO 7級(jí)(萬(wàn)級(jí)):儀器分析區(qū)(HPLC、PCR操作),粒子濃度≤352,000個(gè)/m³。
ISO 8級(jí)(十萬(wàn)級(jí)):樣品預(yù)處理區(qū),允許更高粒子濃度。
功能區(qū)流線設(shè)計(jì)
單流向原則:人員/物料嚴(yán)格區(qū)分通道(“污-凈分離”):
人員流程:一更(脫外衣)→二更(穿潔凈服)→緩沖間→核心區(qū)
物流流程:傳遞窗(雙層互鎖)→消毒區(qū)→使用位
壓差梯度控制:核心區(qū)>緩沖間>走廊>外界(壓差≥10Pa),防止污染倒灌。
環(huán)境控制系統(tǒng)
空氣處理:
三級(jí)過(guò)濾:初效(G4)→中效(F8)→高效(HEPA, H14級(jí))
換氣次數(shù):ISO 5級(jí)≥400次/小時(shí),ISO 7級(jí)≥60次/小時(shí)
溫濕度控制:溫度22±2℃(精度±0.5℃)、濕度55±5%(全年穩(wěn)定),需獨(dú)立恒溫恒濕機(jī)組。
建筑結(jié)構(gòu)要求
墻體:一體化彩鋼板(厚度50mm,抗菌涂層)
地面:PVC無(wú)縫焊接(防靜電、耐消毒劑腐蝕)
門(mén)窗:密閉型凈化門(mén)(帶自動(dòng)閉門(mén)器),雙層真空密閉窗
二、關(guān)鍵系統(tǒng)配置清單
凈化空調(diào)系統(tǒng):包含新風(fēng)機(jī)組(預(yù)熱/除濕)、FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、風(fēng)管冷軋板保溫(占比總預(yù)算35%-40%)
實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng):在線粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度傳感器、壓差報(bào)警裝置(數(shù)據(jù)接入中央屏)
安全防護(hù)設(shè)施:緊急排風(fēng)系統(tǒng)(接觸有毒氣體時(shí)30秒內(nèi)全速運(yùn)行)、出口聲光報(bào)警
潔凈家具:不銹鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)(圓角防積塵)、層流罩(局部ISO 5級(jí)保護(hù))
三、分項(xiàng)預(yù)算構(gòu)成(參考100㎡潔凈區(qū))
1. 基礎(chǔ)建設(shè)(約180-250萬(wàn)元)
潔凈室裝修:130-180萬(wàn)元(含彩鋼板墻體/吊頂、環(huán)氧防靜電地面)
通風(fēng)管道:50-70萬(wàn)元(冷軋鍍鋅風(fēng)管+保溫層)
2. 核心設(shè)備(約300-400萬(wàn)元)