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苦杏仁檢測實驗室建設(shè)指南來了

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增大字體作者：本站來源：本站整理發(fā)布時間：2025-12-23 17:18:05

輔助與安全設(shè)備：應(yīng)配備通風(fēng)櫥、應(yīng)急噴淋裝置、洗眼器以及必要的消防和急救設(shè)施。

4 檢測方法體系與質(zhì)量管理

實驗室應(yīng)建立并驗證標準化的檢測操作方法，并構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系。

檢測方法建立：方法應(yīng)主要遵循《中華人民共和國藥典》。對于苦杏仁苷含量的測定，需建立穩(wěn)定的HPLC方法，關(guān)注線性關(guān)系、精密度等指標。同時，可探索應(yīng)用近紅外光譜（NIRS）等快速檢測技術(shù)。

質(zhì)量管理體系：實驗室應(yīng)建立符合 ISO/IEC 17025 等標準的質(zhì)量體系。這包括制定所有檢測項目和儀器操作的標準操作程序（SOP），實施空白試驗、平行樣分析、加標回收等質(zhì)量控制措施，并建立完善的檔案管理制度，確保所有記錄可追溯。實驗室還應(yīng)積極尋求并通過CMA（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定）和CNAS（中國合格評定國家認可委員會）等資質(zhì)認證。

5 安全規(guī)范與人員培訓(xùn)

安全是實驗室運行的基石。

安全管理：制定嚴格的危化品存儲、使用和處理規(guī)程，并配備必要的安全防護設(shè)施。實驗室門應(yīng)有可視窗，開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。必須制定針對火災(zāi)、化學(xué)品泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案并定期演練。

人員配置與培訓(xùn)：實驗室需配備足夠數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，包括檢測人員、質(zhì)量控制人員和管理人員。所有人員需具備相關(guān)專業(yè)背景，并接受儀器操作、檢測方法、實驗室安全等方面的系統(tǒng)培訓(xùn)，確保持證上崗。

6 重點推薦

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