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當(dāng)前位置:濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
藥物研發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的一般流程及步驟
分析儀器:
化學(xué)分析平臺(tái): HPLC(20-60萬(wàn))、GC-MS(80-150萬(wàn))、LC-MS(150-400萬(wàn))、ICP-MS(150-250萬(wàn))。
生物分析平臺(tái): 酶標(biāo)儀(20-50萬(wàn))、流式細(xì)胞儀(100-300萬(wàn))、PCR儀(10-30萬(wàn))、共聚焦顯微鏡(200-500萬(wàn))。
制劑研發(fā)平臺(tái): 噴霧干燥機(jī)、冷凍干燥機(jī)、壓片機(jī)等(每臺(tái)大型設(shè)備可達(dá)百萬(wàn)級(jí))。
儀器總價(jià)極易突破千萬(wàn)元,甚至更高。
驗(yàn)證與認(rèn)證費(fèi)用(約占5%-10%): 包括系統(tǒng)IQ/OQ/PQ、潔凈室認(rèn)證、GLP/GMP咨詢等,約50萬(wàn) - 150萬(wàn)元+。
總計(jì): 建設(shè)一個(gè)功能完備、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的臨床前藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,初始總投資通常在3000萬(wàn)至1億元人民幣或更高。若僅建設(shè)早期發(fā)現(xiàn)階段的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室(無(wú)需高等級(jí)潔凈室和昂貴生物儀器),投資可控制在1000-2000萬(wàn)元。生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室因涉及大型生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)和高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,投資往往更為巨大。
五、重點(diǎn)推薦認(rèn)證服務(wù)公司
地址:濟(jì)南市槐蔭區(qū)張莊街道辦恒大觀瀾國(guó)際1-1-12樓
聯(lián)系方式:【0531-89651358】 【186-6018-5703】
聯(lián)系人:王老師、王經(jīng)理

