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當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證\CNAS實(shí)驗(yàn)室
潔凈區(qū)廠區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要的規(guī)劃設(shè)計(jì)文案及步驟
建立管理文件：人員培訓(xùn)、預(yù)防性維護(hù)、校準(zhǔn)、變更控制等程序。
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整體移交：將合格的廠房、設(shè)施、設(shè)備和完整的文件體系移交給使用部門。
11. 培訓(xùn)與授權(quán)
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人員培訓(xùn)：對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行GMP、SOP、安全、潔凈室行為規(guī)范的嚴(yán)格培訓(xùn)。
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授權(quán)上崗：考核合格后授權(quán)進(jìn)入指定區(qū)域操作設(shè)備。
12. 投入使用與持續(xù)監(jiān)控
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正式運(yùn)行：開展檢測(cè)活動(dòng)。
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環(huán)境監(jiān)控：按計(jì)劃進(jìn)行懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、表面微生物、壓差、溫濕度等的持續(xù)監(jiān)測(cè)。
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定期回顧：評(píng)估實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況、環(huán)境數(shù)據(jù)趨勢(shì)、驗(yàn)證狀態(tài)維持情況。
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持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)運(yùn)行情況和法規(guī)變化進(jìn)行必要的變更、再驗(yàn)證和優(yōu)化。
關(guān)鍵要點(diǎn)總結(jié)：
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合規(guī)性至上：所有環(huán)節(jié)必須滿足GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
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前期投入（URS & Design）：用戶需求說明和詳細(xì)設(shè)計(jì)是成功基石，投入需充足。
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工藝與布局核心：圍繞實(shí)驗(yàn)流程和避免污染設(shè)計(jì)人/物流和空間。
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HVAC系統(tǒng)關(guān)鍵性：潔凈度、溫濕度、壓差的保障是核心。
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