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潔凈區(qū)廠區(qū)檢驗檢測實驗室建設(shè)的一般建設(shè)流程及報價分析
運行確認(rèn)：測試設(shè)備/系統(tǒng)在空載狀態(tài)下的運行性能達(dá)到設(shè)計指標(biāo)。
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性能確認(rèn)：模擬實際使用條件，測試系統(tǒng)（尤其是潔凈環(huán)境）在動態(tài)下持續(xù)穩(wěn)定滿足要求的能力（如潔凈度、壓差、溫濕度、自凈時間）。
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方法/工藝驗證：針對具體檢測方法進(jìn)行驗證（若適用）。
10. 文件體系建立與移交
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匯編驗證報告：完整記錄所有驗證活動、數(shù)據(jù)、結(jié)論。
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編制操作規(guī)程：設(shè)備SOP、清潔SOP、環(huán)境監(jiān)控SOP、安全SOP等。
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完善圖紙：整理竣工圖。
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建立管理文件：人員培訓(xùn)、預(yù)防性維護(hù)、校準(zhǔn)、變更控制等程序。
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整體移交：將合格的廠房、設(shè)施、設(shè)備和完整的文件體系移交給使用部門。
11. 培訓(xùn)與授權(quán)
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人員培訓(xùn)：對進(jìn)入實驗室人員進(jìn)行GMP、SOP、安全、潔凈室行為規(guī)范的嚴(yán)格培訓(xùn)。
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